"Розувастатин": инструкция по применению, отзывы. Дешевый аналог "розувастатина"

Препарат "Розувастатин" известен с 2003 года и предлагается как статин IV поколения. Это современный и качественный ингибитор гамма-метилглутарил-КоА-редуктазы. Данный фермент отвечает за синтез холестерина в организме человека. Его ингибирование приводит к снижению эндогенного холестерина и уменьшению рисков развития заболеваний сердца.

Помимо "Розувастатина" существует еще несколько классовых аналогов, входящих в группу статинов. Это "Симвастатин", "Правастатин", "Церивастатин", "Ловастатин", "Флувастатин", "Аторвастатин", "Питавастатин". По клинической эффективности и по скорости снижения общего и низкоплотного холестерина "Розувастатин" уступает лишь "Питавастатину", который пока не применяется широко из-за менее накопленной базы клинических исследований.

На сегодняшний день "Аторвастатин" используется чаще других статинов из-за того, что имеет наиболее полную научно-исследовательскую базу доказательств его клинической эффективности. Также он и его дженерики значительно дешевле "Розувастатина". Но поскольку эффект последнего (нормализация липидного профиля плазмы крови) наступает быстрее, то и применяться он начинает шире. Это действительно качественный препарат, за который следует платить его цену.

Место "Розувастатина" в фармакотерапии

У препарата "Розувастатин" применение, несмотря на наличие классовых аналогов, достаточно широкое. Оно определяется показаниями и ограничивается противопоказаниями. В показаниях присутствуют почти все типы гиперхолестеринемий и нарушений жирового обмена. При этом снижение атерогенных фракций липидов оказывает положительный эффект на организм. Из-за этого вероятность развития атеросклеротических поражений снижается, а продолжительность жизни (и ее качество) несколько увеличиваются.

Препарат «Розувастатин» может применяться как для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, так и для их лечения. Последняя ниша фармакотерапии существует благодаря угнетению процессов атеросклероза и стабилизации эндотелия над бляшкой. Поскольку инфаркты мозга и сердца развиваются из-за острого тромбоза приводящих артерий, то этот клинический эффект действительно позволяет предотвращать острые коронарные события.

Инструкция по применению

Приложенная к препарату "Розувастатин" инструкция по применению (аналоги подобной документации отсутствуют) содержит узкий спектр показаний к применению. Однако она не содержит информации для пациента о том, что перед применением требуется определить фракции холестерина. В дальнейшем их изменение позволит оценить клиническую эффективность лечения в определенной дозировке. Также инструкция содержит информацию о мерах предосторожности и особенностях лечения, о противопоказаниях и наиболее частых и важных побочных эффектах.

Показания к применению

Среди всех заболеваний, связанных с повышением липидных фракций плазмы, выделены некоторые клинические показания:

• наследственная гетерозиготная (семейная) гиперхолестеринемия;
• классифицированная по Фредриксону полигенная гиперхолестеринемия типа IIa;
• комбинированная дислипидемия, классифицированная по Фредриксону как IIb;
• гомозиготная наследственная (семейная) гиперхолестеринемия;
• коронарный, церебральный или почечный атеросклероз, окклюзирующий просвет артерии;
• атеросклероз артерий нижних конечностей, включая синдром Лериша;
• гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
• лечение инфаркта миокарда и головного мозга, начиная с острого периода;
• профилактика инфаркта миокарда и инсульта.

Противопоказания

Любой дешевый аналог "Розувастатина" имеет такое же количество побочных эффектов, что и оригинальный "Крестор". На их основании формируется спектр противопоказаний, которые выглядят следующим образом:

• заболевания печени с синдромом цитолиза гепатоцитов и более чем трехкратным повышением трансаминазной концентрации;
• печеночная недостаточность, цирроз печени с 9 баллами по шкале Чайлд-Пью;
• хроническая недостаточность почечных функций с показателем клиренса креатинина ниже 30 млмин.;
• миопатия любого происхождения;
• аллергические реакции на компоненты лекарственной формы или на "Розувастатин".

Существует группа дополнительных противопоказаний для дозировки 40 мг:

• хроническая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина не ниже 60 млмин.;
• любые наследственные миопатии;
• одновременный прием с фибратами;
• алкоголизм;
• монголоидная раса;
• применение статина в первый раз.

Особенности приема препарата

Все "Розувастатины" - препараты, аналоги которых широко представлены на рынке. И, выбирая определенное торговое наименование, пациент должен принимать данное лекарство и далее. То есть менять лекарство на другое неразумно. Сам препарат принимается независимо от еды и в любое время суток. Существуют немного другие рекомендации специалистов, ранее работавших со статинами первых поколений. Они содержат информацию о том, что статины нужно принимать перед сном. Хотя это принципиальной важности не имеет, главное, чтобы лекарство принималось примерно в одно время и постоянно.

Контролировать собственное состояние нужно постоянно, пока принимается "Розувастатин" (аналоги). Отзывы специалистов позволяют выработать оптимальную тактику наблюдения. В частности, после установления наличия гиперхолестеринемии нужно начать прием препарата в фиксированной дозе. Через 2 месяца осуществляется контроль - повторно выполняется липидограмма и оценивается активность аминотрансфераз.

Если наблюдается нормализация липидного профиля плазмы крови, требуется продолжить прием в такой же дозе. Если общий холестерин остается высоким, а количество низкоплотного холестерина снижается незначительно, требуется увеличение дозы. Если же трансаминазы увеличиваются в три раза, требуется отмена статинов. Стоит особенно отметить, что наименьшую склонность вызывать цитолиз из всех статинов имеет "Розувастатин". Аналоги (Украина также постепенно переходит от "Аторвастатина" к "Розувастатину") по классу менее безопасны. А наименее изученным остается "Питавастатин".

Аналоги "Розувастатина"

В качестве аналогов "Розувастатина" ("Крестора") уже сегодня предлагается более 10 препаратов. Среди них "Акорта", "Мертенил", "Розарт", "Розистарк", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС", "Розувастатин СЗ", "Розулип", "Розукард", "Роксера", "Рустор", "Тевастор". Стоимость лечения ими различная, как и эффективность. По цене данные препараты можно разделить на три категории:

• низкие цены (от 250 до 650 рублей): "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "Акорта", "Розувастатин СОТЕКС";
• средние цены (от 400 до 900 рублей): "Мертенил", "Розарт", "Роксера", "Розукард", "Тевастор", "Розулип";
• высокие цены (от 1100 до 2200 рублей): "Крестор".

Анализ цен проводился на основании сравнения стоимости препаратов, масса действующего вещества в которых составляла 10 мг. Диапазон цен отражает стоимость месячного курса гипохолестеринемической терапии. Наиболее дешевый аналог "Розувастатина" выпускается компанией "Северная звезда". "Розувастатин Канон" и "Акорта" также незначительно различаются в цене. Их стоимость менее всего меняется в зависимости от колебаний валютных курсов.

Общий обзор дешевых дженериков "Крестора"

Препарат "Розувастатин", выпущенный компанией Astrazeneca, носит название "Крестор". Это оригинальное лекарство, с которым должны сравниваться все остальные. То же касается и отзывов: характеристика определенного дженерика должна опираться на его сравнение с "Крестором". Но из-за достаточно высокой его стоимости многие пациенты сразу же начинают лечение гиперхолестеринемии с более дешевых дженериков.

Объективную информацию в отзывах могут предоставить только специалисты, которые часто сталкиваются с применением и дженериков "Розувастатина", и оригинального "Крестора". А приложенная к препарату "Розувастатин" инструкция по применению, отзывы пациентов и опыт клинического применения позволят другим больным определиться с выбором конкретного торгового наименования.

Отзывы специалистов о "Кресторе" и дженериках

Сравнение "Крестора" проводилось только специалистами Всероссийского общества кардиологов. Эта информация часто публикуется в журнале "Рациональная фармакотерапия в кардиологии". В частности, она затрагивает вопросы биоэквивалентности дженериков препарату "Крестор". По результатам фармакоэкономических исследований выяснено, что препараты "Мертенил", "Розарт", "Роксера", "Розукард" и "Розулип" биоэквивалентны "Крестору".

Это значит, что любой указанный аналог "Розувастатина" оказывает терапевтический эффект, аналогичный оригинальному лекарству, имеет такие же число и тяжесть побочных эффектов. Пока медикаменты "Розувастатин СЗ", "Розувастатин Канон", "Розувастатин СОТЕКС" и "Акорта" в таких тестах не задействованы. Поскольку эти статистические исследования не финансируются фармакологическими компаниями, то полученная информация объективна и соответствует клиническим особенностям лечения гиперхолестеринемий. Однако результаты есть только для зарубежных дженериков.

Отзывы специалистов о дешевых дженериках "Розувастатина"

Современный дешевый аналог "Розувастатина" должен доказать свою биоэквивалентность "Крестору", после чего он автоматически получает уважение профессионалов. Без исследований биоэквивалентности специалисты могут отметить только клинические особенности применения. Одно из них таково: при постоянном применении дешевых аналогов "Розувастатина" (препараты указаны выше) частота побочных явлений сопоставима с наблюдаемой при применении дженериков, биоэквивалентных "Крестору".

Колебания плазменной концентрации "Розувастатина", возникающие из-за применения твердой лекарственной формы с другим составом, в данном случае считаются незначительными. Потому дешевый российский аналог "Розувастатина" действительно может заменить оригинальный препарат "Крестор" и его дженерики для лечения гиперхолестеринемии.

Характеристика отзывов пациентов

Согласно отзывам пациентов, которые делятся впечатлениями о применении препаратов с лечащим врачом, можно выделить несколько закономерных выводов. Во-первых, суждения пациентов о качестве препарата необъективны. Во-вторых, из-за незаметного пациенту клинического эффекта приверженность к терапии невысокая, хотя лечение необходимо для предупреждения рисков острых коронарных событий. В-третьих, пациенты склонны преувеличивать важность побочных эффектов и недооценивать динамику показателей липидограммы плазмы.