«Симбалта»: инструкция по применению. Отзывы, цены, показания

Сегодня мы расскажем вам о том, что представляет собой препарат «Симбалта». Инструкция по применению этого лекарства, его состав, побочные эффекты и показания будут описаны чуть ниже. Также из представленной статьи вы узнаете о том, в какой форме выпускается данный медикамент, сколько он стоит, есть ли у него противопоказания и как его правильно применять.

Форма выпуска

В каком виде можно приобрести препарат «Симбалта», инструкция которого вложена в упаковку? В настоящее время данный медикамент выпускается только в виде кишечнорастворимых капсул. Причем каждая из них содержит в себе пеллеты, которые имеют белый или серовато-белый цвет.

Состав препарата

Какие компоненты включает в себя лекарственное средство «Симбалта»? Инструкция по применению капсул гласит, что их основным активным элементом выступает вещество дулоксетин. Также следует отметить, что в состав рассматриваемого медикамента входят и дополнительные вещества в виде сахарозы, гипромеллозы, талька, сукцината, красителя белого, ацетата гипромеллозы, диоксида титана, триэтилцитрата, желатина, лаурилсульфата натрия и красителя железа оксида желтого.

Капсулы могут содержать по 60 и 30 мг лекарственного средства. Они упаковываются в блистеры по 14 или 7 капсул. В одной картонной пачке может находиться 1, 2 или 6 блистеров.

Фармакологическая характеристика препарата

Что представляет собой такое активное вещество, как дулоксетин? Инструкция по применению лекарственных капсул гласит, что такой препарат с упомянутым действующим элементом является очень хорошим антидепрессантом. Это ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина. Он слабо подавляет захват допамина, а также не обладает сродством с допаминовыми, гистаминовыми, холино- и адренорецепторами.

Как действует дулоксетин? Инструкция содержит в себе следующую информацию на этот счет: принцип действия упомянутого вещества заключается в подавлении обратного захвата норадреналина и серотонина. В итоге заметно увеличивается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в нервной системе. Также следует отметить, что дулоксетин быстро подавляет болевой синдром.

Фармакокинетика лекарственного средства

Препараты от депрессии типа «Симбалты» абсорбируются из ЖКТ, всасывание начинается через пару часов после приема. При этом максимальная концентрация достигается через 6 часов. Одновременный прием еды не влияет на величину концентрации, но увеличивает время ее достижения с 6 до 10 часов. Специалисты утверждают, что это косвенно понижает степень всасывания (на 11%).

Связывание препарата с белками плазмы достаточно высокое и достигает более 90%.

Период полувыведения медикамента составляет 12 часов. При этом выходит он вместе с мочой в виде метаболитов.

Согласно исследованиям, существуют различия между фармакокинетическими процессами, протекающими у женщин и мужчин. Таким образом, средний клиренс активного компонента ниже у представительниц слабого пола. Однако необходимости в корректировке дозы нет.

Также следует отметить, что во время проведения исследований были установлены различия между фармакокинетическими процессами, которые протекали у пациентов пожилого и среднего возраста. Выявилось, что период полувыведения препарата выше у пожилых, нежели молодых людей. Корректировка дозы также не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии, которые находятся на гемодиализе, показатели концентрации и AUC дулоксетина увеличиваются ровно в 2 раза. Именно поэтому рекомендуется рассмотреть целесообразность понижения дозировок препарата у пациентов с выраженными нарушениями работы почек.

У пациентов с симптомами печеночной недостаточности может замедляться метаболизм и период полувыведения дулоксетина.

Показания к использованию средства

Когда назначается медикамент «Симбалта»? Инструкция по применению включает в себя следующий список показаний:

• диабетическая невропатия болевой формы;
• депрессия и депрессивные состояния;
• тревожное расстройство генерализованное;
• хронический болевой синдром костно-мышечной системы, в том числе обусловленный фибромиалгией и остеоартрозом.

Противопоказания к использованию средства

Когда нельзя принимать медикамент «Симбалта»? Инструкция по применению включает в себя следующий список противопоказаний:

• одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (например, эноксацина, ципрофлоксацина или флувоксамина);
• повышенная чувствительность больного к компонентам средства;
• дети до 18 лет;
• одномоментный прием с ингибиторами МАО;
• гипертензия артериальная неконтролируемая;
• глаукома закрытоугольная некомпенсированная;
• тяжелая ХПН (при КК менее 30 мл/мин);
• дефицит изомальтазы или сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость фруктозы;
• болезни печени, которые сопровождаются печеночной недостаточностью.

Когда следует с осторожностью использовать медикамент

Крайне аккуратно следует применять упомянутый препарат при биполярном расстройстве и мании, судорогах, риске развития приступа закрытоугольной глаукомы. Также необходимо соблюдать осторожность при внутриглазной гипертензии, суицидальных мыслях, гипонатриемии, нарушении работы печени и почек.

Препарат «Симбалта»: инструкция по применению

Цена этого препарата очень высокая. Однако эффективность его не подвергается никаким сомнениям.

Представленный медикамент назначают только для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не раздавливая и не разжевывая их. Следует особо отметить, что ни в коем случае нельзя добавлять лекарственное средство в еду или же смешивать его с какими-либо жидкостями, так как подобное действие может легко навредить кишечнорастворимой оболочке.

Препараты от депрессии следует принимать в начальной дозировке, равной 60 мг раз в сутки. Для достижения положительного результата некоторым пациентам увеличивают указанный объем до максимальной дозы в 120 мг дважды в сутки.

У пациентов с диагнозом ХПН, которая протекает в терминальной стадии, начальная дозировка медикамента должна составлять 30 мг раз в день. Если же у больных имеются нарушения работы печени, то указанное количество препарата рекомендуется снизить или же уменьшить кратность приема.

Следует также отметить, что необходимо избегать резкой отмены приема медикамента. Количество препарата необходимо уменьшать постепенно на протяжении 1-2 недель. Если на этом фоне возникают выраженные признаки синдрома отмены, то рекомендуется продолжить лечение в назначенной дозировке. Впоследствии доктор может продолжить понижение дозы, но еще более медленно.

Случаи передозировки

Что говорят специалисты о случаях передозировок препаратом «Симбалта»? Отзывы врачей содержат в себе информацию, что такие данные у них имеются. На сегодняшний день известны случаи передозировки при приеме препарата внутрь в количестве до 3000 мг, а также при его сочетании с иными средствами. Кстати, зафиксирован и один летальный исход.

Признаками комбинированной или изолированной передозировки являются следующие состояния: клонические судороги, сонливость, рвота, кома, тахикардия и серотониновый синдром. Что касается доклинических исследований (опыты на животных), то основными симптомами интоксикации, связанными с неконтролируемым приемом медикамента, являются нарушения со стороны центральной нервной и пищеварительной системы. Также у пациентов может появиться тремор, атаксия, судороги клонические, рвота и понижение аппетита.

Что делать в случае передозировки? При развитии серотонинового синдрома должна сразу же проводиться коррекционная терапия ципрогептадином, а также использоваться методы по нормализации температуры тела больного.

Пациенту требуется обеспечить приток свежего воздуха. Также следует проводить мониторинг работы его сердца и следить за показателями жизнедеятельности. Все это необходимо осуществлять совместно с проведением поддерживающего и симптоматического лечения.

Если с момента приема препарата прошло немного времени, то следует промыть желудок. Также в целях ограничения всасывания медикамента пациенту предлагается выпить активированный уголь.

Побочный эффект

Может ли негативным образом сказаться на здоровье человека прием упомянутого медикамента? Рассмотрим побочные действия препаратов-антидепрессантов более подробно:

• Очень часто (в 10% случаев) в клинических исследованиях у пациентов отмечались следующие состояния: головокружение, головные боли, сухость во рту, нарушение сна, бессонница, тошнота, сонливость и запор.
• Реже всего (от 1 до 10% случаев) у больных наблюдались приливы, диарея, нечеткость зрения, рвота, потоотделение, тремор, повышенная аноргазмия, снижение аппетита, снижение либидо, снижение веса, слабость, эректильная дисфункция, а также задержка или нарушение эякуляции.

Нельзя не сказать и о том, что такой побочный эффект, как головокружение (иногда головные боли и тошнота), довольно часто отмечается при резкой отмене медикамента. Кстати, у пациентов с диабетической нейропатией болевой формы может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови натощак.

Отзывы о медикаменте

Согласно отзывам специалистов и пациентов, рассматриваемый лекарственный препарат полностью справляется с поставленной задачей. После приема он устраняет тревожное расстройство, а также способствует исчезновению депрессивного состояния. Кроме того, данный медикамент хорошо снимает болевые синдромы в костно-мышечной системе.

Взаимодействие с иными средствами

Можно ли вести совместный прием других препаратов с медикаментом «Симбалта»? Отзывы специалистов гласят, что упомянутое средство непосредственным образом влияет на эффективность некоторых лекарств.

Так, существует риск развития серотонинового синдрома, если дулоксетин использовать в сочетании с ИМАО.

Ввиду того, что изофермент CYP1A2 принимает активное участие в метаболизме препарата «Симбалта», их одновременное использование может привести к повышению концентрации последнего.

Не рекомендуется назначать указанный медикамент вместе с иными лекарствами, которые влияют на ЦНС. Также во время его приема не следует употреблять спиртные напитки.

Иногда при одновременном применении СИОЗС и серотонинергических средств у пациентов наблюдается серотониновый синдром. Поэтому необходимо соблюдать крайнюю осторожность при использовании этого препарата с серотонинергическими антидепрессантами.

В связи с тем, что существует потенциально повышенный риск кровотечений, не следует одновременно использовать дулоксетин и антикоагулянты (антитромботические препараты).

Грудное вскармливание и период беременности

Можно ли использовать препарат «Симбалта», цена которого будет представлена далее, во время беременности? Из-за отсутствия достаточных сведений применения вещества дулоксетина в период вынашивания плода данный медикамент можно назначать лишь в том случае, если польза для будущей матери значительно превышает риск для малыша.

Также следует отметить, что пациентки, принимающие это средство, должны обязательно предупредить своего врача о наступлении или планировании беременности.

Исследования показали, что прием антидепрессантов женщинами в положении, особенно на поздних сроках, значительно увеличивает риск возникновения персистирующей легочной гипертензии у новорожденных малышей. При этом синдром отмены также нередко наблюдается у детей в случае резкого прекращения использования дулоксетина будущей матерью на позднем сроке беременности. Большинство симптомов данного состояния наблюдалось в процессе родов или же в первые дни после них.

Вследствие того, что дулоксетин способен проникать в материнское молоко, крайне нежелательно кормить грудью ребенка во время терапии. В ином случае концентрация этого вещества у плода будет составлять в количестве 0,14% от концентрации у матери.

Особые указания по использованию препарата

Назначив своему пациенту препарат «Симбалта», врач обязан проинформировать его о том, что категорически запрещается одномоментный прием указанного средства с ингибиторами МАО. В ином случае это может грозить летальным исходом, а также серьезными осложнениями в виде гипертермии, миоклонуса и выраженного возбуждения с переходом в кому.

Следует также отметить, что запрещается принимать упомянутый препарат на протяжении двух недель после окончания лечения ингибиторами МАО.

Согласно исследованиям, у больных с маниакальным состояниями при использовании иных медикаментов, которые воздействуют на нервную систему, в сочетании со средством «Симбалта» может обостриться имеющееся заболевание.

Ввиду того, что при депрессивных состояниях имеется вероятность суицидальных попыток, следует особенно наблюдать за пациентами, относящимися к группе риска.

Прием данного лекарства может довольно легко вызвать сонливость. В связи с этим пациентам, которые принимают этот препарат, следует проявлять особую осторожность при вождении машины и при работе с опасными движущимися механизмами.

Цена и аналоги лекарственного средства

Сколько стоят кишечнорастворимые капсулы «Симбалта»? Цена их может быть разной. Это зависит от производителя и наценки аптечных сетей. Однако следует отметить, что в среднем данный препарат стоит около 1050 российских рублей (30 мг, 14 штук). Если вам необходимо приобрести медикамент в аналогичном количестве, но в дозировке 60 мг, то вам придется отдать порядка 1150 рублей.

Теперь вы знаете, сколько стоит дулоксетин. Цена его может повышаться или понижаться в зависимости от некоторых факторов. В настоящее время приобрести названный препарат не составляет никаких сложностей. Однако купить его можно только по рецепту врача.

Но что делать, если вы по какой-либо причине не смогли купить лекарственные капсулы «Симбалта»? Аналоги данного препарата имеются практически в каждой аптеке. Хотя приобретение их также потребует наличие рецепта от доктора.

Чем можно заменить медикамент «Симбалта»? Среди его аналогов хочется особенно выделить следующие лекарственные средства:

• «Интрив»;
• «Азафен» (таблетки);
• «Дулоксетин Канон» (кишечнорастворимые капсулы);
• «Венлафаксин Сандоз»;
• «Алвента»;
• «Миртазапин Канон»;
• «Бефол» (раствор для в/в и в/м введения);
• «Веллбутрин»;
• «Бефол» в таблетках;
• «Вальдоксан»;
• «Нейроплант»;
• «Велафакс»;
• «Каликста»;
• «Венлаксор»;
• «Венсуэрт»;
• «Дапфикс»;
• «Венлифт ОД»;
• «Деприм»;
• «Эфевелон ретард»;
• «Доппельгерц Нервотоник» в виде эликсира;
• «Инказан»;
• «Эфевелон»;
• «Коаксил»;
• «Эспритал»;
• «Леривон»;
• «Триттико»;
• «Нормазидол»;
• «Мирзатен»;
• «Тетриндол»;
• «Миртазонал»;
• «Ремерон»;
• «Мирталан»;
• «Пиразидол»;
• «Негрустин»;
• «Ньювелонг»;
• «Ноксибел».

Способ хранения и срок годности

Какой срок годности имеет препарат «Симбалта»? Согласно инструкции и дате на упаковке, данное средство не следует принимать по истечении трех лет. При этом его рекомендуется хранить в защищенном от света месте, где температура воздуха не превышает 20 градусов.